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2025年(nian)(nian)3月25日，百克生物2025年(nian)(nian)度(du)質量工作會(hui)議(yi)在啟能館隆重舉行，公司(si)全體(ti)4級及以上人員參加(jia)了會(hui)議(yi)。此次會(hui)議(yi)以“全方(fang)位、深層次推(tui)行全生命周期質量管理理念”為核心議(yi)題，旨(zhi)在為2025年(nian)(nian)公司(si)各項工作的順(shun)利開(kai)展提(ti)供堅實保(bao)障。

會議伊(yi)始，劉大維副總經理(li)發表了(le)重(zhong)要講話。他(ta)深刻闡(chan)述(shu)了(le)本次會議對(dui)公司發展的(de)重(zhong)要性，從戰(zhan)略層面闡(chan)釋(shi)了(le)質(zhi)量工作的(de)深遠意(yi)義(yi)，并對(dui)全體參會人員提出了(le)更高的(de)要求(qiu)，激勵大家以精益求(qiu)精的(de)態(tai)度，積極投身于公司的(de)質(zhi)量提升事業，為(wei)打造卓越品(pin)質(zhi)貢獻力量，為(wei)后續議程奠定堅(jian)實(shi)基礎。

會議第(di)二環(huan)節(jie)為主要(yao)內容的(de)(de)分享與研(yan)討，多位總監圍(wei)繞全生(sheng)命周期質量管理的(de)(de)不同階段進行了深入(ru)的(de)(de)交流。

質(zhi)量(liang)(liang)總(zong)監石亮以《質(zhi)量(liang)(liang)文本，責任為先，筑牢合規防線》為主題，從全生命周期的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理出(chu)發，詳細(xi)講解了(le)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理在藥品(pin)(pin)研發至產品(pin)(pin)終止的(de)(de)(de)整個過程中的(de)(de)(de)作(zuo)(zuo)用，強(qiang)調了(le)各環節(jie)緊密協作(zuo)(zuo)、持續優化的(de)(de)(de)重要(yao)性。他指出(chu)，未來幾年，公司(si)將有更多產品(pin)(pin)進(jin)入GMP質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理階段。通過不斷(duan)反(fan)思總(zong)結外部(bu)審計的(de)(de)(de)不足(zu)，持續完善質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理體系，同(tong)時增強(qiang)風險管(guan)(guan)理意識，積極提升應對(dui)能力(li)(li)，以從容的(de)(de)(de)姿態迎(ying)接監管(guan)(guan)審計的(de)(de)(de)挑(tiao)戰。力(li)(li)爭“對(dui)標國際、領先一步”，構建百(bai)克生物“最適的(de)(de)(de)”質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理體系！

研發總監臧(zang)陽以(yi)《研發視角(jiao)的(de)(de)質量(liang)管(guan)理》為主題，提出在研發管(guan)理領域，實施階段性(xing)管(guan)理策(ce)略的(de)(de)重(zhong)要性(xing)。她(ta)指出，目前我們已經構建起一套相對(dui)成熟的(de)(de)質量(liang)管(guan)理體系。同時(shi)強調，在追(zhui)求研發進度的(de)(de)過程中，必須始終將質量(liang)管(guan)理放在重(zhong)要位(wei)置，確(que)保在符合標準(zhun)規(gui)范、保證質量(liang)的(de)(de)基礎上，合理配置資源(yuan)與(yu)規(gui)劃時(shi)間，實現資源(yuan)與(yu)時(shi)間的(de)(de)動態平(ping)衡，從而保障研發工作的(de)(de)有(you)序進行。

技(ji)術總監盧井(jing)才在《技(ji)術轉移(yi)階段的(de)(de)質量管(guan)理》的(de)(de)分(fen)享中，深刻(ke)闡(chan)述(shu)了技(ji)術轉移(yi)作為連接研發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)紐帶，標志著藥品研發(fa)(fa)進(jin)入新的(de)(de)發(fa)(fa)展(zhan)階段。其分(fen)享內容以技(ji)術轉移(yi)為核心，全面覆(fu)蓋了技(ji)術轉移(yi)的(de)(de)質量管(guan)理關鍵(jian)點、國內外發(fa)(fa)展(zhan)差(cha)距、當前狀況以及未來發(fa)(fa)展(zhan)的(de)(de)總結與(yu)展(zhan)望。他提出，技(ji)術轉移(yi)的(de)(de)成功實(shi)施，關鍵(jian)在于堅持科學態度、加強合作精神(shen)、優化管(guan)理流(liu)程以及深化培訓工作。

生產(chan)(chan)(chan)總監王亞軍緊扣《商業(ye)(ye)化生產(chan)(chan)(chan)階段的質量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理》主題(ti)，深(shen)入闡述(shu)了(le)生產(chan)(chan)(chan)階段對(dui)于藥品安全性和(he)質量(liang)(liang)(liang)(liang)可控性的重要(yao)保障作(zuo)用(yong)，強調必須嚴格遵守(shou)GMP中的各項要(yao)求。生產(chan)(chan)(chan)質量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理具(ju)有舉足輕重的地位，它全面覆(fu)蓋了(le)人員(yuan)、設備、材料、方法、環境、檢測等六大(da)要(yao)素。必須運用(yong)PDCA循(xun)環，推動(dong)生產(chan)(chan)(chan)管(guan)理工作(zuo)的持續改進與提升，確保產(chan)(chan)(chan)品質量(liang)(liang)(liang)(liang)的穩(wen)定性和(he)可靠性，為企業(ye)(ye)的高質量(liang)(liang)(liang)(liang)發展貢(gong)獻力量(liang)(liang)(liang)(liang)。

在分享活動(dong)圓滿結(jie)(jie)束后，劉大維(wei)副總經理(li)再次發(fa)表重要講話，他提(ti)出必須密切(qie)關(guan)注政策(ce)法規的(de)(de)(de)最(zui)新(xin)動(dong)態，不斷優化研發(fa)、生產、流通以及質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)的(de)(de)(de)合規策(ce)略。他提(ti)出，質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)具有“一(yi)直在路上，動(dong)態平衡”的(de)(de)(de)特(te)性(xing)，強調“沒有最(zui)好，只有最(zui)適合”的(de)(de)(de)理(li)念，并對各階(jie)段質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)的(de)(de)(de)分享內容進(jin)行了(le)精辟總結(jie)(jie)，進(jin)一(yi)步明確了(le)質(zhi)(zhi)量工作的(de)(de)(de)方向與重點(dian)。

 在會議的(de)尾聲，總(zong)經理(li)姜春(chun)來發表(biao)了(le)總(zong)結性講話(hua)。他對于(yu)本次會議取(qu)得的(de)成果(guo)表(biao)示了(le)高(gao)度認可，再(zai)次強(qiang)調了質(zhi)量(liang)在疫苗企業(ye)的(de)(de)重(zhong)要性，并對接下來各(ge)階段的(de)(de)質(zhi)量(liang)工作提(ti)出(chu)了具體指導。姜(jiang)總著重(zhong)指出(chu)，公司上(shang)下必須(xu)對質(zhi)量(liang)管理予(yu)以(yi)高度重(zhong)視(shi)，將全生(sheng)命(ming)周期(qi)的(de)(de)質(zhi)量(liang)管理理念深入貫徹(che)到每一個工作流程(cheng)中。他要求(qiu)各(ge)部門之間(jian)加強(qiang)合作，共(gong)同構建起質(zhi)量(liang)管理的(de)(de)強(qiang)大協同效應(ying)，以(yi)確(que)保公司產品的(de)(de)質(zhi)量(liang)持續(xu)穩定提(ti)升，助力公司實現可持續(xu)的(de)(de)高質(zhi)量(liang)發展。

本(ben)次2025年度質(zhi)量(liang)工作會議的(de)成功舉行，為百克生物在新的(de)一年中(zhong)全(quan)面推進全(quan)生命周期(qi)質(zhi)量(liang)管理(li)提供了明確的(de)方向。隨著全(quan)生命周期(qi)質(zhi)量(liang)管理(li)理(li)念的(de)深入實(shi)(shi)施，公司有望在產品質(zhi)量(liang)提升與業(ye)務(wu)發展上(shang)實(shi)(shi)現新的(de)飛躍。