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2020年(nian)03月24日至26日,吉林省藥品監督(du)管理(li)局(ju)長(chang)春檢(jian)查(cha)分局(ju)檢(jian)查(cha)組對我公司水痘減毒(du)活疫(yi)苗、凍(dong)干鼻噴(pen)流感減毒(du)活疫(yi)苗進行日常監督(du)檢(jian)查(cha)。

2020年05月25日(ri)(ri)至29日(ri)(ri)、06月01日(ri)(ri)、06月02日(ri)(ri),駐廠(chang)監(jian)督員對(dui)我公司的(de)水痘(dou)減(jian)毒活疫苗(miao)進行GMP跟蹤檢查。

2020年07月27日,吉(ji)林(lin)省藥品(pin)監督管(guan)理局(ju)長春檢查(cha)分局(ju)檢查(cha)組對我公司水痘(dou)減(jian)毒活(huo)疫苗(miao)、凍干鼻噴(pen)流感(gan)減(jian)毒活(huo)疫苗(miao)進行缺陷整改情況復查(cha)檢查(cha)。

2020年10月10日至13日,國家(jia)藥品監督管理(li)局審核查驗中(zhong)心檢(jian)查組對(dui)我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進(jin)行疫苗巡(xun)查檢(jian)查。

2020年10月10日至13日,吉(ji)林省(sheng)藥品(pin)監督管理局檢查(cha)組對(dui)我公司(si)水痘減毒(du)活(huo)疫苗(miao)(miao)、凍干鼻(bi)噴(pen)流(liu)感減毒(du)活(huo)疫苗(miao)(miao)進行監督檢查(cha)。

2020年10月(yue)12日,吉林省藥品(pin)(pin)監督管(guan)理局長(chang)春檢查(cha)分局檢查(cha)組對我公司藥品(pin)(pin)不良反(fan)應監測情況進(jin)行檢查(cha)。

2020年12月10日至11日,吉林省藥品監(jian)督管理(li)局(ju)長春檢(jian)(jian)查分局(ju)檢(jian)(jian)查組對(dui)我公司進行缺(que)陷整改情(qing)況檢(jian)(jian)查。

2021年05月11日至05月13日,國家藥品(pin)(pin)監督管理局食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)審(shen)核查(cha)(cha)驗中心(xin)檢查(cha)(cha)組對我(wo)公司水痘(dou)減毒活疫苗進行了巡查(cha)(cha)檢查(cha)(cha)。

2021年(nian)05月11日(ri)(ri)至(zhi)05月15日(ri)(ri),受(shou)(shou)國家(jia)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)(li)(li)局食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)審核查(cha)(cha)驗(yan)中心委(wei)派(pai),吉林省藥品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)(li)(li)局核查(cha)(cha)組對我公(gong)司(si)申報的水痘減毒活疫苗(miao)(規(gui)格:0.5ml/瓶,受(shou)(shou)理(li)(li)(li)號:CYSB2000337國、受(shou)(shou)理(li)(li)(li)號:CYSB2000395國)進行了(le)(le)注冊現場核查(cha)(cha)。注冊生產現場核查(cha)(cha)期間,吉林省藥品(pin)(pin)審核查(cha)(cha)驗(yan)中心于2021年(nian)05月11日(ri)(ri)至(zhi)05月15日(ri)(ri)對我公(gong)司(si)申請的水痘減毒活疫苗(miao)(規(gui)格:0.5ml/瓶)同(tong)步(bu)進行了(le)(le)藥品(pin)(pin)生產質量管(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范符合性檢查(cha)(cha)。

2021年07月13日,吉林省藥品監督管理局生產監督管理處對我公司水痘減毒活疫苗巡查檢查缺陷整改落實情況進行確認檢查。

2021年10月23日至10月26日,吉林省藥品審核(he)查驗中心對我公司水痘減毒(du)活(huo)疫(yi)苗(miao)及凍干鼻噴流感減毒(du)活(huo)疫(yi)苗(miao)進(jin)行了GMP符合性檢(jian)查。

2022年02月16日至02月18日,吉(ji)林省藥品監(jian)督管理局長春(chun)檢查分(fen)局對我公司凍(dong)干(gan)鼻(bi)噴流感減(jian)毒活疫苗(miao)進(jin)行(xing)了專(zhuan)項(xiang)檢查。

2022年(nian)06月17日至(zhi)06月22日,受國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理(li)局食品(pin)藥(yao)品(pin)審核(he)查(cha)驗中(zhong)心(xin)委派,吉(ji)林(lin)省(sheng)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理(li)局核(he)查(cha)組對(dui)我公司申(shen)(shen)報(bao)的(de)帶狀(zhuang)(zhuang)皰疹(zhen)減(jian)毒活疫(yi)苗(miao)(規格:0.5ml/瓶,受理(li)號:CXSS2200036國(guo)(guo))進行了(le)藥(yao)品(pin)注(zhu)冊現場核(he)查(cha)。藥(yao)品(pin)注(zhu)冊現場核(he)查(cha)期間,吉(ji)林(lin)省(sheng)藥(yao)品(pin)審核(he)查(cha)驗中(zhong)心(xin)于2022年(nian)06月17日至(zhi)06月22日對(dui)我公司申(shen)(shen)請的(de)帶狀(zhuang)(zhuang)皰疹(zhen)減(jian)毒活疫(yi)苗(miao)(規格:0.5ml/瓶)同步(bu)進行了(le)藥(yao)品(pin)生產質量(liang)管理(li)規范符合性(xing)檢查(cha)。

2022年11月(yue)8日(ri)至11月(yue)10日(ri),吉林省藥品監(jian)督管理局(ju)長春檢(jian)查(cha)(cha)分局(ju)對我公司2022年2月(yue)16日(ri)至2月(yue)18日(ri)凍干鼻噴流感(gan)減毒活疫苗專項檢(jian)查(cha)(cha)缺陷,進行了(le)跟蹤(zong)檢(jian)查(cha)(cha)。

2022年11月(yue)16日(ri)至(zhi)11月(yue)18日(ri),吉林省(sheng)藥(yao)品(pin)審核查驗中(zhong)心(xin)對我公司(si)分(fen)裝二室新增的預充注射器稀釋劑1號(hao)分(fen)裝線進行了GMP符(fu)合性檢查及《藥(yao)品(pin)生產許(xu)可(ke)證(zheng)》許(xu)可(ke)事項(xiang)檢查。

2022年(nian)12月(yue)19日(ri)至2022年(nian)12月(yue)22日(ri),國家藥品(pin)監督管理局食品(pin)藥品(pin)審核查驗中(zhong)心對我公(gong)司凍(dong)干鼻(bi)噴(pen)流感(gan)減毒活疫(yi)苗進(jin)行(xing)了疫(yi)苗巡(xun)查檢查。

2022年12月(yue)19日至(zhi)2022年12月(yue)22日,吉林省(sheng)藥品(pin)審核查驗中心對我公司水痘(dou)減毒活(huo)(huo)疫苗及凍干鼻噴(pen)流感減毒活(huo)(huo)疫苗進行了GMP符合性檢查。

2023年04月04日、04月06日、04月07日,吉林省(sheng)藥品監(jian)督(du)管理(li)局(ju)長(chang)春檢查分局(ju)對我(wo)公司帶狀皰疹(zhen)減(jian)毒活疫苗進行了日常監(jian)督(du)檢查。

2023年05月17日(ri)至(zhi)05月20日(ri),吉林省藥品審(shen)核查(cha)驗中心對(dui)我公司帶狀皰疹減毒活疫(yi)苗進(jin)行了監管類GMP現場檢(jian)查(cha)。

2023年05月17日至05月20日,吉(ji)林省藥(yao)品(pin)審核(he)查(cha)驗中(zhong)心對我公司(si)帶狀皰疹減(jian)毒(du)(du)活疫苗(miao)、凍(dong)干鼻噴流感減(jian)毒(du)(du)活疫苗(miao)進行了在產疫苗(miao)生(sheng)產企業專(zhuan)項檢查(cha)。

2023年05月24日至05月27日,國家藥品監督(du)管理局對我公司帶狀皰疹減毒活疫(yi)苗進(jin)行了疫(yi)苗巡(xun)查檢查。

2023年10月(yue)09日,受(shou)吉林(lin)省藥品監督(du)管理局委派,吉林(lin)省藥品監督(du)管理局長(chang)春(chun)檢查(cha)分局對我公司藥物警戒情況進行了常規(gui)檢查(cha)。

2024年06月03日至2024年06月07日吉林省藥品審核查驗中心對我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行了監管類GMP符合性檢查。

2024年06月17日2024年06年20日長春市檢查分局對我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行了流感疫苗的專項檢查、變更專項檢查、日常監督檢查。 

2024年06月17日2024年06年20日長春市檢查分局對我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗、帶狀皰疹減毒活疫苗進行了生物制品專項監督檢查。 

2024年07月25日2024年07月28日國家藥品監督管理局疫(yi)苗(miao)檢(jian)查(cha)(cha)中心對我(wo)公司水痘減毒活疫(yi)苗(miao)進行了巡(xun)查(cha)(cha)檢(jian)查(cha)(cha)。

2024年08月12日2024年(nian)08月16日,吉林省藥(yao)品審核(he)查(cha)(cha)驗中(zhong)心對我公(gong)司(si)(si)鼻噴(pen)流感減(jian)毒(du)活(huo)疫苗上市注(zhu)冊申請(受理號:CXSS2400043)進行了(le)藥(yao)品注(zhu)冊現場核(he)查(cha)(cha),吉林省藥(yao)品審核(he)查(cha)(cha)驗中(zhong)心同步對我公(gong)司(si)(si)鼻噴(pen)流感減(jian)毒(du)活(huo)疫苗上市注(zhu)冊申請進行了(le)GMP符合性檢查(cha)(cha)。

2024年08月12日2024年08月16日,吉(ji)林省藥品審核(he)查驗中心對我(wo)公司凍干鼻噴流感(gan)減毒活(huo)疫苗(稀釋劑(ji))進行了(le)監管(guan)類 GMP符合性檢查。 

2024年09月19日至(zhi)2024年09月25日,吉林省藥品監督管(guan)理局生產處對我公(gong)司水痘減毒活疫苗進行了巡查(cha)檢(jian)查(cha)跟蹤檢(jian)查(cha)。

2024年10月15日2024年(nian)10月17日(ri),吉林省藥品監督管(guan)理(li)局生產處對我公司(si)水(shui)痘減毒活(huo)疫苗進行了專(zhuan)項檢查。

2024年11月11日2024年11月(yue)15日,俄(e)羅(luo)斯官方對(dui)我公司(si)水痘減毒活疫(yi)苗進(jin)行了俄(e)羅(luo)斯審計。

2024年11月21日2024年11月22日(ri),吉林(lin)省藥(yao)品監(jian)督(du)管理(li)局生產處對我(wo)公司水痘減毒活疫苗進行了(le)專項檢(jian)查。 

2025年(nian)05月(yue)19日至2025年(nian)05月(yue)22日,國(guo)家疫(yi)苗檢(jian)查中心(xin)對我公司開展AEFI監測巡(xun)查和凍干鼻噴流感減(jian)毒(du)活疫(yi)苗巡(xun)查檢(jian)查。