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百克生物(wu)主(zhu)要(yao)致力(li)于傳(chuan)染病(bing)防(fang)治的創新(xin)生物(wu)藥的研(yan)發、生產(chan)及(ji)(ji)銷售。公司(si)通過自主(zhu)研(yan)發逐步(bu)建立起了五個核(he)心技(ji)(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)：“病(bing)毒規模化培養技(ji)(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)”、“制劑(ji)及(ji)(ji)佐劑(ji)技(ji)(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)”、“基(ji)因(yin)工(gong)(gong)程(cheng)技(ji)(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)”、“細菌性疫苗(miao)技(ji)(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)”及(ji)(ji)“mRNA 疫苗(miao)技(ji)(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)”。各平(ping)臺(tai)間相(xiang)輔(fu)相(xiang)成，形(xing)成較強的協同效應，能夠以更經濟、更高效的方(fang)式研(yan)發疫苗(miao)產(chan)品(pin)及(ji)(ji)構建疫苗(miao)產(chan)品(pin)組(zu)合(he)。有助于公司(si)進(jin)行產(chan)業(ye)核(he)心技(ji)(ji)(ji)術(shu)的攻關和關鍵工(gong)(gong)藝的實驗研(yan)究，以及(ji)(ji)研(yan)究產(chan)業(ye)技(ji)(ji)(ji)術(shu)標準、培養工(gong)(gong)程(cheng)技(ji)(ji)(ji)術(shu)創新(xin)人才、促進(jin)重大科(ke)技(ji)(ji)(ji)成果應用(yong)。目前，依托以上(shang)平(ping)臺(tai)，公司(si)已經形(xing)成了三個疫苗(miao)產(chan)品(pin)獲批上(shang)市、十余(yu)項重點在研(yan)疫苗(miao)項目穩步(bu)推進(jin)、后(hou)續階梯型產(chan)品(pin)儲(chu)備豐富的產(chan)品(pin)布(bu)局(ju)。

1、病毒規模化培養技術平臺

病(bing)毒規(gui)模化(hua)培(pei)養(yang)(yang)技術(shu)平臺(tai)系(xi)采用(yong)合適(shi)的(de)培(pei)養(yang)(yang)體系(xi)，對病(bing)毒進行(xing)大規(gui)模的(de)培(pei)養(yang)(yang)。主(zhu)要包(bao)括(kuo)：應用(yong)細胞工(gong)廠或生物(wu)反(fan)應器培(pei)養(yang)(yang)細胞制備病(bing)毒性(xing)疫苗。

公司基于人二倍體細胞、Vero細胞培養技術，建立起了病毒規模化培養技術平臺。通過提高單(dan)位體積(ji)細胞培養面積(ji)，增加病(bing)毒產量；通過研究，確定(ding)最優的(de)細胞與病(bing)毒培養條件。依托(tuo)該技術平臺(tai)的(de)應(ying)用，公(gong)司(si)研發(fa)的(de)水痘(dou)疫苗已經(jing)上市，帶(dai)狀皰疹疫苗已于2023年1月獲得生產批件。

2、制劑及佐劑技術平臺

制劑(ji)是指(zhi)為(wei)適(shi)應治療(liao)或預防的(de)(de)需要(yao)，按照一定的(de)(de)劑(ji)型(xing)(xing)要(yao)求所制成的(de)(de)，可以最終提供給用(yong)藥(yao)對(dui)(dui)象使用(yong)的(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)。對(dui)(dui)疫苗(miao)產(chan)品(pin)(pin)來講，主要(yao)劑(ji)型(xing)(xing)為(wei)凍(dong)干劑(ji)型(xing)(xing)、液體劑(ji)型(xing)(xing)等(deng)。由于疫苗(miao)為(wei)生物(wu)活性產(chan)品(pin)(pin)，選(xuan)擇合理(li)的(de)(de)制劑(ji)劑(ji)型(xing)(xing)可以更(geng)好地發揮藥(yao)物(wu)的(de)(de)療(liao)效并保持疫苗(miao)的(de)(de)穩定性。 

佐(zuo)劑(ji)(ji)是非特異性免疫(yi)增強劑(ji)(ji)，當與抗(kang)原(yuan)一起(qi)注射或預先注入(ru)機(ji)(ji)體時，可增強機(ji)(ji)體對(dui)抗(kang)原(yuan)的(de)(de)(de)免疫(yi)應答或改(gai)變免疫(yi)應答類型(xing)。目前常用的(de)(de)(de)佐(zuo)劑(ji)(ji)為(wei)鋁佐(zuo)劑(ji)(ji)，MF59等。公司通過持續多年對(dui)新型(xing)疫(yi)苗佐(zuo)劑(ji)(ji)體系(xi)的(de)(de)(de)設計表征及(ji)(ji)處方(fang)(fang)工藝的(de)(de)(de)優(you)化(hua)(hua)、特定候選抗(kang)原(yuan)與佐(zuo)劑(ji)(ji)體系(xi)的(de)(de)(de)兼容性評(ping)價、抗(kang)原(yuan)與佐(zuo)劑(ji)(ji)體系(xi)的(de)(de)(de)組(zu)合(he)優(you)化(hua)(hua)、免疫(yi)策(ce)略及(ji)(ji)免疫(yi)保護效果評(ping)價等方(fang)(fang)面(mian)的(de)(de)(de)研發，逐步建立(li)起(qi)了制劑(ji)(ji)及(ji)(ji)佐(zuo)劑(ji)(ji)技術平臺。

得益于(yu)(yu)保護劑(ji)(ji)研究，公(gong)司(si)成(cheng)功研制(zhi)了(le)世界上首(shou)個有(you)效期(qi)36個月的(de)(de)水痘減毒活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)。針(zhen)對凍干鼻噴流(liu)感疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)，為增(zeng)加(jia)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)使用(yong)便(bian)捷性，正在(zai)開(kai)發(fa)液體劑(ji)(ji)型，目前(qian)已完(wan)成(cheng)Ⅰ、Ⅱ期(qi)臨(lin)床試驗現場工作，相關保護劑(ji)(ji)的(de)(de)配方已獲得國際專利。經過近(jin)3年(nian)的(de)(de)摸索，研發(fa)出(chu)納米鋁(lv)(lv)佐劑(ji)(ji)，并用(yong)于(yu)(yu)吸(xi)附無細胞百白(bai)破(po)（三(san)組分）聯合疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)中(zhong)，目前(qian)已完(wan)成(cheng)Ⅰ期(qi)臨(lin)床試驗，正處于(yu)(yu)驗證及生(sheng)產Ⅲ期(qi)臨(lin)床樣品準備階段。納米鋁(lv)(lv)佐劑(ji)(ji)也將用(yong)于(yu)(yu)RSV等疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)。公(gong)司(si)同時(shi)開(kai)發(fa)了(le)BK-01佐劑(ji)(ji)，該(gai)佐劑(ji)(ji)目前(qian)應用(yong)到流(liu)感裂解疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研發(fa)中(zhong)。制(zhi)劑(ji)(ji)及佐劑(ji)(ji)技術平臺的(de)(de)建(jian)立，為以后(hou)其(qi)它(ta)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)上市提(ti)供了(le)基礎(chu)。 

3、基因工程技術平臺

基因工(gong)程技術(shu)系以分子遺傳學(xue)為理論基礎，以分子生(sheng)物(wu)學(xue)和(he)微生(sheng)物(wu)學(xue)的(de)現代方法為手(shou)段，將不同(tong)來(lai)源的(de)基因在體外構建重組DNA分子，然后導(dao)入基質細(xi)胞或細(xi)菌，獲得(de)重組的(de)生(sheng)物(wu)制品。 

該技(ji)術(shu)(shu)(shu)平臺主要包括核(he)酸疫(yi)苗(miao)的制備技(ji)術(shu)(shu)(shu)、大腸桿(gan)菌體(ti)(ti)系病(bing)毒樣顆粒(li)表(biao)(biao)達技(ji)術(shu)(shu)(shu)、CHO細胞表(biao)(biao)達全人(ren)源(yuan)單克(ke)隆抗體(ti)(ti)技(ji)術(shu)(shu)(shu)，桿(gan)狀病(bing)毒-昆(kun)蟲(chong)細胞表(biao)(biao)達體(ti)(ti)系等(deng)技(ji)術(shu)(shu)(shu)等(deng)。通過應用(yong)基(ji)因(yin)(yin)工(gong)程(cheng)技(ji)術(shu)(shu)(shu)平臺，選(xuan)擇經優化的抗原基(ji)因(yin)(yin)與載(zai)體(ti)(ti)相(xiang)結合，構(gou)建基(ji)因(yin)(yin)工(gong)程(cheng)候(hou)選(xuan)疫(yi)苗(miao)的關鍵技(ji)術(shu)(shu)(shu)開發及應用(yong)平臺，研發針(zhen)對惡(e)性腫瘤、阿爾(er)茨海默病(bing)、結核(he)、肺(fei)炎等(deng)重大疾病(bing)；開展基(ji)因(yin)(yin)工(gong)程(cheng)疫(yi)苗(miao)、DNA疫(yi)苗(miao)、 mRNA疫(yi)苗(miao)和(he)病(bing)毒載(zai)體(ti)(ti)疫(yi)苗(miao)等(deng)新(xin)型治(zhi)療(liao)性和(he)預防性候(hou)選(xuan)疫(yi)苗(miao)的構(gou)建、評(ping)價和(he)開發。 

公司依托此技術平臺，開發(fa)并研制阿爾茨(ci)海默病(bing)治(zhi)療性疫苗(miao)、全人(ren)(ren)源抗(kang)狂犬(quan)病(bing)毒單克(ke)隆抗(kang)體(ti)、全人(ren)(ren)源抗(kang)破傷風(feng)毒素單克(ke)隆抗(kang)體(ti)等(deng)預防、治(zhi)療用(yong)在研產(chan)品(pin)。

 4、細菌性疫苗技術平臺

細(xi)菌性疫(yi)(yi)苗技(ji)(ji)術系采(cai)用發酵罐進行細(xi)菌的大規(gui)模(mo)培(pei)養，通過提取細(xi)菌性多(duo)(duo)糖(tang)(tang)、毒素(su)等進行疫(yi)(yi)苗的研發和規(gui)模(mo)化(hua)生產。技(ji)(ji)術平臺也包括多(duo)(duo)糖(tang)(tang)結(jie)(jie)合(he)技(ji)(ji)術，系采(cai)用多(duo)(duo)糖(tang)(tang)與蛋白質偶聯技(ji)(ji)術將細(xi)菌多(duo)(duo)糖(tang)(tang)與載體蛋白結(jie)(jie)合(he)，形(xing)成(cheng)多(duo)(duo)糖(tang)(tang)-蛋白復合(he)物，從而增強目的抗原的免疫(yi)(yi)原性。 

利用多糖或毒(du)素(su)自身的理(li)化性質(zhi)設計純化方(fang)案(an)，可通(tong)(tong)過鹽析(xi)、酚提(ti)(ti)醇沉及(ji)層(ceng)析(xi)等技術進行目(mu)標(biao)抗原的純化；通(tong)(tong)過使用滅(mie)活劑對毒(du)素(su)進行脫毒(du)處理(li)，獲得類毒(du)素(su)；細(xi)(xi)菌(jun)大規模發(fa)酵技術、多糖及(ji)蛋白的提(ti)(ti)純技術均(jun)是(shi)細(xi)(xi)菌(jun)性疫(yi)苗(miao)和以細(xi)(xi)菌(jun)為生產基質(zhi)的基因工程疫(yi)苗(miao)的通(tong)(tong)用性核心技術。公司依托此技術平臺目(mu)前正在(zai)研發(fa)吸(xi)附無細(xi)(xi)胞(bao)百白破（三組分）聯合疫(yi)苗(miao)及(ji)b型流感嗜血桿菌(jun)結合疫(yi)苗(miao)。

5、mRNA 疫苗技術平臺

mRNA 技術作(zuo)為一項生物前沿技術和(he)平臺型(xing)技術，可(ke)應用于(yu)預防(fang)傳(chuan)(chuan)染(ran)病(bing)、治療腫(zhong)瘤和(he)蛋(dan)白替代(dai)療法，具有研發速度快、安全性(xing)高、免疫保護效果好、生產(chan)便(bian)捷等優點，已成為疫苗(miao)及生物藥領域(yu)重(zhong)要(yao)的技術發展趨勢(shi)。近年來，mRNA 技術在(zai)傳(chuan)(chuan)染(ran)病(bing)疫苗(miao)領域(yu)獲得突(tu)破性(xing)進展，因(yin)此 mRNA 疫苗(miao)在(zai)傳(chuan)(chuan)染(ran)病(bing)預防(fang)及治療方面有著較(jiao)大的市場空間和(he)發展潛(qian)力。

公(gong)(gong)司與傳(chuan)信生物簽訂投資協(xie)議，借助傳(chuan)信生物在 mRNA 疫(yi)苗研(yan)究技(ji)(ji)術(shu)方面具有(you)的(de)核(he)心優勢，助力(li)(li)公(gong)(gong)司加快建設 mRNA 平臺技(ji)(ji)術(shu)并拓展應用；完善 mRNA 疫(yi)苗相關知識產(chan)權體系；開(kai)(kai)發(fa)適(shi)用于不同目的(de)的(de) mRNA 遞送技(ji)(ji)術(shu)；并在前期研(yan)究基礎上，以研(yan)發(fa)符合(he)國家戰略(lve)和市場需求的(de)品種(zhong)為(wei)導向(xiang)，有(you)針對性(xing)地發(fa)揮 mRNA 技(ji)(ji)術(shu)優勢，有(you)節奏的(de)重點開(kai)(kai)展癌癥(zheng)治療性(xing)疫(yi)苗及其他傳(chuan)染性(xing)疾病預防性(xing)疫(yi)苗研(yan)究工作(zuo)，促進公(gong)(gong)司實(shi)現產(chan)品及技(ji)(ji)術(shu)多元化(hua)，進一步提升公(gong)(gong)司研(yan)發(fa)實(shi)力(li)(li)及可持續發(fa)展能力(li)(li)。