2020年03月(yue)24日(ri)至26日(ri),吉林(lin)省藥品(pin)監督管理局(ju)長春檢(jian)(jian)(jian)查(cha)分局(ju)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)組對我(wo)公司水痘減毒活疫(yi)苗(miao)、凍干鼻噴流(liu)感減毒活疫(yi)苗(miao)進(jin)行(xing)日(ri)常監督檢(jian)(jian)(jian)查(cha)。
2020年05月25日(ri)至(zhi)29日(ri)、06月01日(ri)、06月02日(ri),駐廠監督員(yuan)對(dui)我公司(si)的水痘減毒活疫(yi)苗(miao)進行(xing)GMP跟(gen)蹤檢查。
2020年07月27日(ri),吉林省藥品(pin)監督管理局長(chang)春(chun)檢查分局檢查組對(dui)我公司(si)水痘(dou)減毒活(huo)疫苗、凍干(gan)鼻噴流(liu)感減毒活(huo)疫苗進行缺陷整(zheng)改情況(kuang)復查檢查。
2020年10月10日至13日,國(guo)家藥品監督管理局審(shen)核查(cha)驗中心檢查(cha)組對我公司凍干鼻噴流(liu)感減毒活疫(yi)苗進行(xing)疫(yi)苗巡查(cha)檢查(cha)。
2020年(nian)10月(yue)10日(ri)至13日(ri),吉林省藥品監督管理局檢查(cha)組對我公司水痘(dou)減(jian)毒活疫(yi)(yi)苗、凍干鼻噴流感減(jian)毒活疫(yi)(yi)苗進行監督檢查(cha)。
2020年10月(yue)12日,吉林省藥(yao)品(pin)監督管理局(ju)長春檢查分局(ju)檢查組對(dui)我公司藥(yao)品(pin)不良反應監測情況進行檢查。
2020年12月10日至11日,吉(ji)林省藥品監督管理局長春檢(jian)查分局檢(jian)查組對我公司進行缺(que)陷整改(gai)情況檢(jian)查。
2021年(nian)05月11日至05月13日,國家(jia)藥品(pin)監督管理局(ju)食(shi)品(pin)藥品(pin)審核查(cha)驗中心檢查(cha)組對(dui)我公司水痘減毒活疫苗(miao)進行了巡查(cha)檢查(cha)。
2021年(nian)05月(yue)11日至05月(yue)15日,受(shou)(shou)國(guo)家藥品(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)理局食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)審(shen)核(he)查(cha)驗(yan)中心委派,吉林省藥品(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)理局核(he)查(cha)組對我公司申報的水(shui)痘減(jian)毒活(huo)疫(yi)苗(規格:0.5ml/瓶(ping),受(shou)(shou)理號:CYSB2000337國(guo)、受(shou)(shou)理號:CYSB2000395國(guo))進(jin)行(xing)了注冊(ce)現(xian)場核(he)查(cha)。注冊(ce)生產(chan)現(xian)場核(he)查(cha)期(qi)間,吉林省藥品(pin)(pin)審(shen)核(he)查(cha)驗(yan)中心于2021年(nian)05月(yue)11日至05月(yue)15日對我公司申請的水(shui)痘減(jian)毒活(huo)疫(yi)苗(規格:0.5ml/瓶(ping))同步進(jin)行(xing)了藥品(pin)(pin)生產(chan)質量(liang)管(guan)(guan)理規范(fan)符(fu)合性檢查(cha)。
2021年07月13日,吉林省藥品監督管理局生產監督管理處對我公司水痘減毒活疫苗巡查檢查缺陷整改落實情況進行確認檢查。
2021年10月(yue)23日至10月(yue)26日,吉林省藥品審(shen)核查(cha)驗中心對我公(gong)司水痘減(jian)毒(du)活(huo)疫苗及(ji)凍干鼻噴流感減(jian)毒(du)活(huo)疫苗進行了GMP符合(he)性檢查(cha)。
2022年02月(yue)16日至(zhi)02月(yue)18日,吉林(lin)省藥品監督管理(li)局(ju)長春(chun)檢(jian)查(cha)(cha)分局(ju)對我公司(si)凍干鼻噴流感(gan)減毒活疫苗進行了專項檢(jian)查(cha)(cha)。
2022年(nian)(nian)06月17日(ri)(ri)至06月22日(ri)(ri),受(shou)國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理局食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)審核(he)查(cha)驗(yan)中心委派,吉林省藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理局核(he)查(cha)組對(dui)我公司申報的帶(dai)狀(zhuang)皰疹減毒活疫苗(規格(ge):0.5ml/瓶(ping),受(shou)理號:CXSS2200036國(guo))進行了(le)藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊現場核(he)查(cha)。藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊現場核(he)查(cha)期間,吉林省藥(yao)(yao)品(pin)審核(he)查(cha)驗(yan)中心于2022年(nian)(nian)06月17日(ri)(ri)至06月22日(ri)(ri)對(dui)我公司申請的帶(dai)狀(zhuang)皰疹減毒活疫苗(規格(ge):0.5ml/瓶(ping))同步(bu)進行了(le)藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)質量(liang)管理規范符合性檢查(cha)。
2022年11月(yue)(yue)8日(ri)至11月(yue)(yue)10日(ri),吉林(lin)省藥品監(jian)督管理局長春檢查(cha)分局對我公司2022年2月(yue)(yue)16日(ri)至2月(yue)(yue)18日(ri)凍干鼻噴流感減(jian)毒活疫苗專項檢查(cha)缺陷,進行了跟蹤(zong)檢查(cha)。
2022年11月16日(ri)至11月18日(ri),吉林省藥品審核查驗中心對我公司(si)分裝二室(shi)新增的預充(chong)注(zhu)射器稀(xi)釋劑1號分裝線進行了GMP符(fu)合(he)性檢查及(ji)《藥品生產許(xu)可證》許(xu)可事項檢查。
2022年12月19日至2022年12月22日,國(guo)家藥品(pin)監(jian)督管理局食品(pin)藥品(pin)審核(he)查驗中心對(dui)我公司凍干鼻噴流感減毒活疫(yi)苗進行了(le)疫(yi)苗巡(xun)查檢查。
2022年12月19日(ri)至(zhi)2022年12月22日(ri),吉林省藥品審核(he)查(cha)驗中心對(dui)我(wo)公司水痘減(jian)毒(du)活疫苗(miao)及凍干(gan)鼻(bi)噴流感減(jian)毒(du)活疫苗(miao)進行了GMP符合(he)性檢查(cha)。
2023年(nian)04月(yue)(yue)04日(ri)、04月(yue)(yue)06日(ri)、04月(yue)(yue)07日(ri),吉林省藥品監督管理局(ju)長春檢(jian)查(cha)分(fen)局(ju)對我公司帶(dai)狀皰疹減(jian)毒活疫(yi)苗進(jin)行了日(ri)常(chang)監督檢(jian)查(cha)。
2023年(nian)05月17日至(zhi)05月20日,吉林(lin)省藥品審(shen)核查驗中心對我(wo)公司(si)帶狀皰疹減毒(du)活疫苗(miao)進行了監管類GMP現場檢查。
2023年05月(yue)17日至(zhi)05月(yue)20日,吉(ji)林省藥品審核(he)查驗中(zhong)心(xin)對我公司(si)帶狀皰疹減毒活疫苗、凍干鼻噴流感(gan)減毒活疫苗進行了(le)在產(chan)疫苗生產(chan)企業專(zhuan)項(xiang)檢查。
2023年05月24日至05月27日,國家藥品監督管理(li)局對我公司帶狀皰(pao)疹減毒活疫苗進行(xing)了疫苗巡查檢查。
2023年10月09日,受吉(ji)林省(sheng)藥品監督(du)管理(li)局委派,吉(ji)林省(sheng)藥品監督(du)管理(li)局長春檢查(cha)分局對我公司(si)藥物警(jing)戒情況進行了常規檢查(cha)。
2024年06月03日至2024年06月07日,吉林省藥品審核查驗中心對我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行了監管類GMP符合性檢查。
2024年06月17日至(zhi)2024年06年20日,長春市檢查分局對我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行了流感疫苗的專項檢查、變更專項檢查、日常監督檢查。
2024年06月17日至(zhi)2024年06年20日,長春市檢查分局對我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗、帶狀皰疹減毒活疫苗進行了生物制品專項監督檢查。
2024年07月25日至2024年07月28日,國家藥品(pin)監(jian)督管理(li)局疫苗(miao)檢查中(zhong)心對我(wo)公司水痘減毒活疫苗(miao)進行了巡查檢查。
2024年08月12日至2024年08月(yue)16日,吉林省藥(yao)品(pin)(pin)審(shen)核查驗(yan)中(zhong)心對我公(gong)司鼻噴(pen)流(liu)感減毒(du)活(huo)疫苗上(shang)(shang)市注(zhu)冊(ce)(ce)申請(受理號(hao):CXSS2400043)進(jin)行(xing)(xing)了藥(yao)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)現場核查,吉林省藥(yao)品(pin)(pin)審(shen)核查驗(yan)中(zhong)心同(tong)步對我公(gong)司鼻噴(pen)流(liu)感減毒(du)活(huo)疫苗上(shang)(shang)市注(zhu)冊(ce)(ce)申請進(jin)行(xing)(xing)了GMP符合(he)性檢查。
2024年08月12日至2024年(nian)08月16日,吉林省藥品審核查(cha)(cha)驗(yan)中(zhong)心對(dui)我公司凍干鼻噴流(liu)感減(jian)毒活疫苗(稀(xi)釋劑)進行了監管類 GMP符合性(xing)檢查(cha)(cha)。
2024年09月19日至2024年09月25日,吉林省藥品監督管理(li)局生(sheng)產處對我(wo)公司水痘減毒活疫苗(miao)進行了(le)巡查(cha)檢查(cha)跟蹤檢查(cha)。
2024年10月15日至(zhi)2024年(nian)10月(yue)17日,吉林省(sheng)藥(yao)品監督管理局生產(chan)處對我(wo)公(gong)司(si)水痘減毒(du)活疫苗進行(xing)了(le)專(zhuan)項檢查。
2024年11月11日至(zhi)2024年(nian)11月15日,俄羅斯官方(fang)對我(wo)公司(si)水痘減毒活疫苗進行了俄羅斯審(shen)計。
2024年11月21日至2024年11月(yue)22日,吉林省(sheng)藥品監督管理局生產(chan)處對(dui)我(wo)公司水痘(dou)減毒活疫(yi)苗進行了專項檢查(cha)。
2025年(nian)05月19日至2025年(nian)05月22日,國家疫(yi)苗檢(jian)(jian)查中心(xin)對我公司開展(zhan)AEFI監測巡(xun)查和凍(dong)干鼻噴流感減(jian)毒活疫(yi)苗巡(xun)查檢(jian)(jian)查。