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預防接種異常反應補償范圍參考目錄及說明

（2020年版）

一、預防接種異常反應補償范圍參考目錄

二、有關說明

（一）目錄使用說明。

本(ben)目(mu)錄主(zhu)要為(wei)預(yu)防接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)異(yi)常(chang)(chang)反(fan)應(ying)調查(cha)診(zhen)斷、鑒定(ding)和(he)補償提供一定(ding)的參考(kao)范圍(wei)(wei)。受種(zhong)(zhong)者發生疑似預(yu)防接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)異(yi)常(chang)(chang)反(fan)應(ying)后，在預(yu)防接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)異(yi)常(chang)(chang)反(fan)應(ying)調查(cha)診(zhen)斷或鑒定(ding)過程中，除(chu)參考(kao)本(ben)目(mu)錄外(wai)，需(xu)結合臨床和(he)實驗室等相關資料，判(pan)定(ding)是否屬(shu)于或者不能排除(chu)預(yu)防接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)異(yi)常(chang)(chang)反(fan)應(ying)。不應(ying)將是否在本(ben)目(mu)錄范圍(wei)(wei)內(nei)作為(wei)是否屬(shu)于或不能排除(chu)預(yu)防接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)異(yi)常(chang)(chang)反(fan)應(ying)的直接(jie)(jie)判(pan)定(ding)依據。

實施(shi)接(jie)種(zhong)過程(cheng)中或(huo)者(zhe)實施(shi)接(jie)種(zhong)后出(chu)現受種(zhong)者(zhe)死亡(wang)、嚴重殘(can)疾、器官組織損傷(shang)等損害，屬于預防接(jie)種(zhong)異常反應(ying)或(huo)者(zhe)不能排(pai)除的，應(ying)當給予補(bu)償。

實際工作中(zhong)，如獲(huo)取能夠確定、支持或者排(pai)除疫苗(miao)與疾病因果(guo)關系，或接種疫苗(miao)至(zhi)疾病發(fa)生(sheng)的常見時間范圍(wei)發(fa)生(sheng)變化的有力證(zheng)據時，應在預防(fang)接種異(yi)常反應調(diao)查診斷、鑒(jian)定及補償(chang)等工作中(zhong)參(can)考使用。

（二）預防接種異常反應的判定原則說明。

病例調查診斷或鑒定工作應規范(fan)。對同(tong)時符(fu)合(he)以(yi)下原則的，可以(yi)判(pan)定為預(yu)防(fang)接種異常反(fan)應：

1.疾病(bing)臨(lin)(lin)床診(zhen)斷明確，符合臨(lin)(lin)床診(zhen)斷標(biao)準；

2.明確(que)排除其他病(bing)因(yin)：具(ju)有(you)明確(que)支(zhi)持是(shi)由(you)疫(yi)苗導(dao)致疾(ji)病(bing)的(de)(de)臨床或(huo)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)證據(ju)，或(huo)者具(ju)有(you)明確(que)排除其他重要致病(bing)因(yin)素（如感染、外傷、中毒(du)等(deng)）的(de)(de)臨床或(huo)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)證據(ju)。詳(xiang)細的(de)(de)既往史、發(fa)病(bing)史、臨床檢查以及實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)檢查等(deng)資(zi)料，有(you)助于(yu)確(que)定和解釋是(shi)否有(you)其他重要病(bing)因(yin)；

3.屬于(yu)(yu)目(mu)前(qian)已知范圍(wei)內確定(ding)的疫苗(miao)損害(hai)：屬于(yu)(yu)本(ben)目(mu)錄中疾病與疫苗(miao)之(zhi)間有確定(ding)的或傾(qing)向于(yu)(yu)支持(chi)存在因果關系的疾病；

4.接種疫苗至該(gai)疾(ji)病(bing)發生的時間(jian)范圍可參考本(ben)目錄中的常見(jian)時間(jian)范圍。

（三）不能排除預防接種異常反應的判定原則說明。

病例(li)調查診斷(duan)或鑒定工作(zuo)應規范。對(dui)同時符合以(yi)下原則的，可以(yi)判定為不排除預防接種(zhong)異常反應：

1.疾(ji)病臨床(chuang)診(zhen)斷(duan)明(ming)確，符(fu)合臨床(chuang)診(zhen)斷(duan)標準。

2.基本排除其他病(bing)因(yin)：具(ju)有傾(qing)向于支持是由(you)疫苗導致疾病(bing)的(de)(de)(de)臨床或(huo)實(shi)驗(yan)室證(zheng)據(ju)(ju)(ju)，或(huo)者具(ju)有基本排除其他重(zhong)要致病(bing)因(yin)素（如感(gan)染(ran)、外傷、中毒等）的(de)(de)(de)臨床或(huo)實(shi)驗(yan)室證(zheng)據(ju)(ju)(ju)。尤其對本目錄中尚(shang)未(wei)有確定因(yin)果關聯(lian)研究證(zheng)據(ju)(ju)(ju)的(de)(de)(de)疾病(bing)，應通過既往史、發病(bing)史、臨床檢查以及實(shi)驗(yan)室檢查等，排除其他重(zhong)要的(de)(de)(de)可能病(bing)因(yin)證(zheng)據(ju)(ju)(ju)后，可作(zuo)出不(bu)能排除預防接種異常反(fan)應的(de)(de)(de)結論；

3.屬(shu)于(yu)目前(qian)已(yi)知范(fan)圍內基本確定(ding)或可(ke)能的(de)疫苗損害：屬(shu)于(yu)本目錄中所列(lie)的(de)異(yi)常反應相(xiang)關疾(ji)病范(fan)圍；

4.接(jie)種疫苗(miao)至該疾病發(fa)生的時間(jian)范(fan)圍(wei)可參考本(ben)目(mu)錄中的常(chang)見(jian)時間(jian)范(fan)圍(wei)。

（四）脊髓灰質炎減毒活疫苗服苗接觸者所患疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎或由疫苗衍生病毒所致脊髓灰質炎的判定原則說明。

可由(you)省級預防接(jie)種異(yi)常(chang)反應(ying)調查診(zhen)(zhen)斷專家組進(jin)行調查診(zhen)(zhen)斷，對(dui)符合《脊(ji)髓(sui)灰質(zhi)(zhi)(zhi)炎(yan)診(zhen)(zhen)斷》（衛(wei)生行業標準(zhun) WS294-2016）中服苗(miao)接(jie)觸者所患(huan)疫(yi)苗(miao)相關麻痹(bi)型脊(ji)髓(sui)灰質(zhi)(zhi)(zhi)炎(yan)或疫(yi)苗(miao)衍(yan)生脊(ji)髓(sui)灰質(zhi)(zhi)(zhi)炎(yan)病毒病例診(zhen)(zhen)斷標準(zhun)的(de)，參照服苗(miao)者疫(yi)苗(miao)相關麻痹(bi)型脊(ji)髓(sui)灰質(zhi)(zhi)(zhi)炎(yan)進(jin)行補償。

（五）內容調整說明。

本目錄及(ji)說(shuo)明隨著證據鏈的完善、根據工作(zuo)需要實行動態調整。中國(guo)疾(ji)控(kong)中心組織制定預防接種異常(chang)反應(ying)補償范(fan)圍參(can)考目錄（2020年版）使用指(zhi)南(nan)。