產品名稱:人(ren)用(yong)狂犬疫苗(Vero細胞)
國藥準字S20060076
邁(mai)豐生物(wu)生產(chan)(chan)的人用(yong)狂(kuang)犬病(bing)疫(yi)苗(Vero細胞),利(li)用(yong)狂(kuang)犬病(bing)病(bing)毒固定毒(aGV株)制(zhi)備(bei),采用(yong)微載(zai)體(ti)懸浮培養(yang),經(jing)超(chao)濾濃縮、滅活、純(chun)化而制(zhi)得。培養(yang)系(xi)統重現性(xing)(xing)好(hao),產(chan)(chan)品質量(liang)均一(yi),穩定性(xing)(xing)好(hao)。疫(yi)苗效(xiao)價(jia)高,具有更(geng)好(hao)的安全(quan)性(xing)(xing)和免疫(yi)原(yuan)性(xing)(xing)。不良反應輕微,更(geng)利(li)于大規模(mo)暴露前免疫(yi)。該(gai)產(chan)(chan)品具有如下特點:
1.高效價
①產(chan)品出廠效(xiao)價(jia)不低于4.0 IU/劑,遠高(gao)于《中國藥典(dian)》2.5 IU/劑的(de)標準。
②產(chan)品無任何佐劑,確(que)保接種疫苗(miao)后快速(su)產(chan)生高(gao)水平保護性抗體(ti)。
2.高安全性
①Vero細胞的來源和代次清(qing)晰(xi),且DNA殘留(liu)量極低(di),確保最終產品沒(mei)有致瘤性。
②細菌內(nei)毒素含量(liang)、總蛋(dan)白含量(liang)、殘(can)留(liu)牛(niu)血清含量(liang)等(deng)指標明(ming)顯(xian)優(you)于(yu)《中國(guo)藥典》的(de)標準,最大程度(du)避免發熱、皮疹等(deng)副反應的(de)發生。
3.高穩定性
①產品經2~8℃放置18個(ge)月后,效價(jia)仍不(bu)低(di)于2.5 IU/劑。
②產(chan)品經37℃放(fang)置2周,效價仍然(ran)不低于2.5 IU/劑,方便(bian)儲(chu)運,確保(bao)接(jie)種后能夠(gou)產(chan)生足(zu)量的抗體(ti)。